قرارات

قرار مؤرخ في 9 ربيع الثاني عام 1443 الموافق ل 14 نوفمبر سنة 2021، يحدد عناصر ملف طلب اعتماد المؤسسة الصيدلانية للاستغلال وكيفيات معالجة الملف، وكذا قائمة التعديلات الجوهرية.


قرار مؤرخ في 27 صفر عام 1443 الموافق 4 أكتوبر سنة 2022، يحدد معايير إعفاء الأدوية الجنيسة و البيوعلاجية المماثلة من دراسة التكافؤ الحيوي و كل تجارب التكافؤ العلاجي الأخرى، وكذا قائمة هذه الأدوية.


قرار مؤرّخ في 26 صفر عام 1443 الموافق 3 أكتوبر سنة 2021، يحدد كيفيات دراسة الطلب و نموذج استمارة الطلب السابق لتسجيل المواد الصيدلانية.


قرار مؤرّخ في 26 صفر عام 1443 الموافق 3 أكتوبر سنة 2021، يحدّد كيفيات تعديل مقرر تسجيل المواد الصيدلانية المستعملة في الطب البشري.


قرار مؤرخ في 27 صفر عام 1443 الموافق 4 أكتوبر سنة 2021 يحدد كيفيات تسجيل المواد الصيدلانية المصنعة محليا و الموجهة حصريا للتصدير


قرار وزاري مشترك مؤرخ في 28 محرم عام 1443 الموافقة ل 6 سبتمبر سنة 2021، يحدد تنظيم الإدارة المركزية لوزارة الصناعة الصيدلانية في مكاتب.


 قرار مؤرخ في 12 ذي الحجة عام 1442 الموافق 22 يوليو سنة 2021، يحدّد كيفيات تسجيل المنتوجات الصيدلانية المستوردة و المسجّلة و غير المسوّقة في بلد المنشٱ.


 قرار مؤرخ في 21 محرم عام 1443 الموافق 30غشت سنة 2021 ، يحدد تشكيلة و سير المكتب الوزاري للأمن الداخلي في المؤسسة على مستوى وزارة الصناعة الصيدلانية


 قرار مؤرخ في 12 ذي الحجة عام 1442 الموافق 22 يوليو سنة 2021, يحدد كيفيات تسجيل المنتوجات الصيدلانية المستوردة و المسجلة و غير المسوقة في بلد المنشٱ


قرار مؤرخ في 12 ذي القعدة عام 1442 الموافق 23 يونيو سنة 2021, يحدد كيفيات المصادقة على المستلزمات الطبية المنتجة محليا و الموجهة حصريا للتصدير


 قرار مؤرخ في 12 ذي القعدة عام 1442 الموافق 23 يونيو سنة 2021, يحدد كيفيات تعديل مقرر المصادقة على المستلزمات الطبية المستعملة في الطب البشري


قرار مؤرخ في 11 ذي القعدة عام 1442 الموافق 22 يونيو سنة 2021 يحدد مهام و مؤهلات الصيدلي المدير التقني و الصيادلة المساعدين الخاصة بالمؤسسة الصيدلانية للتصنيع


قرار مؤرخ في 11 ذي القعدة عام 1442 الموافق 22 يونيو سنة 2021, يحدد عناصر ملف طلب اعتماد المؤسسة الصيدلانية للتصنيع و كيفيات معالجة الملف, و كذا قائمة التعديلات

الجوهرية


  قرار مؤرخ في 15 شوال عام 1442 الموافق 27 مايو سنة 2021, يتضمن تعيين أعضاء مجلس إدارة الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية


قرار وزاري مشترك مؤرخ في 2 محرم عام 1443 الموافق 11 غشت سنة 2021, يحدد قائمة المواد و الادوية ذات الخصائص المؤثرة عقليا التي ثبت خطر الافراط في استعمالها و إدمانها و سوء استعمالها


قرار مؤرخ في 15 شوال عام 1442 الموافق 27 مايو سنة 2021, يحدد تشكيلة اللجنة الوطنية للمواد و الادوية ذات الخصائص المؤثرة عقليا و تنظيمها و سيرها


 قرار مؤرخ في28 رمضان عام 1442 الموافق 10 مايو سنة 2021, يعدل القرار المؤرخ في 12 جمادى الاولى عام 1442 الموافق 27 ديسمبر سنة2020 و المتضمن تعيين رئيس و أعضاء لجنة المصادقة على المستلزمات الطبية المستعملة في الطب البشري.


 قــرار مــؤرخ فـي 28 رمــضـان عــام 1442 الموافق 10 مـــايــو سـنـة 2021 ، يــحّدد تــشـكــــيل مــلـف التـسـجـيـل ومـلـف تجـديـد مـقـرر تسجيل الأدوية المستعملة في الطب البشري


قـرار مــؤرخ فـي 28 رمـضـان عـــام 1442 المــوافــق 10 مــايـو سنـة 2021 ،يـحـدد كـيـفـيـات تـسوية ملف المصادقة عــلى المـســتــلـزمــات الـطـبــيـة المسـتـعـمـلــة في الـطـــب البـشــري 


قــرار مــؤرخ فـي 28 رمضــان عــام 1442 المـوافـق 10 مــايــو سنــة 2021، يـحـدد تــشـكـيــل مـلـف المصـادقــة ومـلــف تجــديــد مـقــرر المصادقـة عــلى المستلزمات الطبية المستعملة في الطب البشري 


قرار مؤرخ في 2 رجب عام 1442 الموافق 14 فيفري سنة 2021, يحدد دفتر الشروط التقنية الخاصة باستيراد المواد الصيدلانية و المستلزمات الطبية الموجهة للطب البشري


قرار مؤرخ في 23 جمادى الاولى عام 1442 الموافق 7 جانفي سنة 2021, يعدل القرار المؤرخ في 11 جمادى الاولى عام 1442 الموافق 26 ديسمبر سنة 2020 و المتضمن تعيين رئيس و أعضاء لجنة تسجيل المواد الصيدلانية المستعملة في الطب البشري


قرار مؤرخ في 12 جمادى الاولى عام 1442 الموافق 27 ديسمبر سنة 2020, يتضمن تعيين رئيس وأعضاء لجنة المصادقة على المستلزمات الطبية المستعملة في الطب البشري


قرار المؤرخ في 11 جمادى الاولى عام 1442 الموافق 26 ديسمبر سنة 2020, يتضمن إجراءات تحديد أسعار الأدوية من طرف اللجنة الإقتصادية القطاعية المشتركة للأدوية.


 قرار مؤرخ في 11 جمادى الأولى عام 1442 الموافق 26 ديسمبر سنة 2020, يتضمن تعيين رئيس و أعضاء اللجنة الاقتصادية القطاعية المشتركة للأدوية


 قرار مؤرخ في 11 جمادى الاولى عام 1442 الموافق 26 ديسمبر سنة 2020, يحدد إجراءات التقييم الوثائقي و-او التقني لملف التسجيل و قائمة الادوية المعنية


 قرار مؤرخ في 12 جمادى الاولى عام 1442 الموافق 27 ديسمبر سنة 2020, يتضمن مهام لجنة الخبراء العياديين و تشكيلها وتنظيمها و سيرها


 قرار مؤرخ في 12جمادى الاولى عام 1442 الموافق 27 ديسمبر سنة 2020, يحدد تشكيل ملف تسجيل الادوية ذات الاستعمال البشري


 قرار مؤرخ في 11 جمادى الاولى عام 1442 الموافق 26 ديسمبر سنة 2020, يحدد نموذج استمارة الطلب السابق لتسجيل المواد الصيدلانية


قرار مؤرخ في 11 جمادى الأولى عام 1442 الموافق 26 ديسمبر سنة 2020, يتضمن تعيين رئيس و اعضاء لجنة تسجيل المواد الصيدلانية المستعملة في الطب البشري